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Chef des opérations cliniques

 
Requisition ID:  1221
Lieu: 

Montreal, Quebec, CA

Date: 
 

Nous sommes à la recherche d’un(e) Chef des opérations cliniques pour se joindre à l’équipe Médicale de Lundbeck Canada. Il s’agit d’un poste permanent à temps plein au siège de Montréal. Le ou la titulaire du poste relèvera du Directeur des Affaires médicales.

 

Votre poste:

Le ou la Chef des opérations cliniques supervise les activités de recherche de phase IV dans le respect des procédures normalisées de Lundbeck, des règles de bonnes pratiques cliniques et de la réglementation locale et internationale. Cette personne est responsable de tous les aspects de la mise sur pied des essais cliniques, notamment l’identification, l’évaluation et la gestion des ORC et fournisseurs, ainsi que des activités de clôture. Elle s’occupe aussi de gérer les budgets d’étude approuvés en fonction des délais établis. Ce poste relève du Directeur des Affaires médicales.

 

Gestion des relations internes et externes (40 %)

  • Gérer les relations avec les ORC sélectionnées et être leur contact désigné à Lundbeck
  • Animer régulièrement des réunions avec l’équipe d’étude de l’ORC et rendre compte des activités au Directeur, Affaires médicales et aux Conseillers scientifiques
  • Coopérer avec les Conseillers scientifiques et les Attachés scientifiques médicaux pour le choix des sites, les réunions avec les chercheurs, le développement de contenu et la communication avec les sites
  • Participer régulièrement à des réunions médicales stratégiques
  • Résoudre les problèmes liés au déroulement des études et aux ORC

 

Planification et exécution d’études (60 %)

  • Veiller à l’exécution des études locales de phase IV dans le respect des procédures normalisées locales et internationales de Lundbeck, des règles de bonnes pratiques cliniques et de la réglementation locale et internationale
  • S’occuper de tous les aspects de la mise sur pied des essais cliniques, notamment l’identification et l’évaluation des ORC et fournisseurs
  • Faciliter les négociations contractuelles et budgétaires avec les ORC et les fournisseurs et assurer la supervision et la gestion des ORC sélectionnées
  • Participer à l’élaboration de documents en appui aux études, comme les protocoles, les formulaires d’exposé de cas (FEC) et de consentement éclairé, les plans de surveillance d’étude et les rapports d’étude clinique
  • Donner des avis sur le choix du site, la qualification, la surveillance et le soutien et la communication continue au site et au chercheur
  • Superviser l’organisation des réunions avec les chercheurs
  • Gérer les budgets d’étude approuvés dans les délais prévus

 

 

Conditions d’admissibilité :

  • Diplôme d’infirmier autorisé (IA) ou diplôme universitaire en sciences de la vie ou l’équivalent
  • De 3 à 5 ans d’expérience au sein d’une organisation de recherche pharmaceutique et/ou clinique, idéalement à un poste semblable
  • Expérience de l’exécution d’études de phase IV et de recherches empiriques, un atout
  • Bonne connaissance pratique des normes ICH, de la Division 5 du Règlement de la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et de la LPRPDE
  • Expérience confirmée de la gestion de projets cliniques et la gestion de fournisseurs
  • Esprit d’équipe, aptitude au travail au sein d’une équipe interfonctionnelle et participation active
  • Parfait bilinguisme (français et anglais)
  • Maîtrise de la suite Microsoft 
     

Conditions de travail :

  • Heures de bureau régulières: Oui
  • Engagements soirées/fins de semaines : Occasionnellement
  • % de voyagement requis : 15 %

Lundbeck is a global pharmaceutical company specialized in psychiatric and neurological disorders. For more than 70 years, we have been at the forefront of research within neuroscience. Our key areas of focus are depression, schizophrenia, Parkinson's disease and Alzheimer's disease.

An estimated 700 million people worldwide are living with psychiatric and neurological disorders and far too many suffer due to inadequate treatment, discrimination, a reduced number of working days, early retirement and other unnecessary consequences. Every day, we strive for improved treatment and a better life for people living with psychiatric and neurological disorders – we call this Progress in Mind.

Read more at www.lundbeck.com/global/about-us/progress-in-mind.
Our approximately 5,000 employees in more than 50 countries are engaged in the entire value chain throughout research, development, production, marketing and sales. Our pipeline consists of several late-stage development programmes and our products are available in more than 100 countries. Our research centre is based in Denmark and our production facilities are located in Denmark, France and Italy. Lundbeck generated revenue of DKK 17.2 billion in 2017 (EUR 2.3 billion; USD 2.6 billion).

For additional information, we encourage you to visit our corporate site www.lundbeck.com and connect with us on Twitter at @Lundbeck and via our LinkedIn company page.