Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale (H/F) - CDD

Responsable Affaires Pharmaceutiques et Information Médicale (H/F) - CDD

Vous avez envie de rejoindre pour quelques mois, une petite équipe soudée, dynamique et qui gère des activités diversifiées, sources d’apprentissage et de développement sur des sujets variés ? Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e) Responsable Information Médicale et Affaires Pharmaceutiques en CCD.

Votre nouveau rôle

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez en charge de coordonner les activités et demandes d’information médicale et de contribuer aux activités d’enregistrement, pharmacovigilance, contrôle de la publicité et certification de l’information promotionnelle, qualité et suivi des lots.

Vos principales missions

Information Médicale :

• Piloter l’activité d’information médicale de Lundbeck France. Garantir la qualité scientifique, l’objectivité et la conformité réglementaire française et européenne des réponses (niveaux 1 et 2) apportées aux demandes scientifiques et médicales. Assurer le suivi des indicateurs de performance et contribuer à la formation des équipes impliquées dans les activités d’information médicale et de pharmacovigilance.

Activité MSL France :

• Réaliser la revue des supports de la diapothèque MSL et assurer le contrôle trimestriel de l’activité MSL, en conformité avec les procédures et exigences réglementaires.

Conformité réglementaire :

• Contribuer au suivi interne de l’évolution de la législation pharmaceutique aux niveaux national et international. Contrôler la conformité réglementaire des documents promotionnels et des supports de formation, en collaboration avec les équipes Marketing et Médical, en amont de la validation par le Pharmacien Responsable.

Enregistrement et post-AMM :

• Coordonner le suivi du cahier des charges auprès des prestataires et garantir la conformité réglementaire des articles de conditionnement. 

Assurance Qualité :

• Contribuer à la rédaction et à l’actualisation des procédures internes en conformité avec la législation, en collaboration avec le Pharmacien Responsable. Assurer le suivi du matériel promotionnel conformément à la Charte de l’information promotionnelle et à son référentiel de certification. Gérer les réclamations pharmaceutiques et participer aux rappels de lots. Contribuer aux activités relatives à la Charte sur l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments. Apporter un support au Pharmacien Responsable et au Responsable Affaires Pharmaceutiques lors des audits internes et externes.

Pharmacovigilance :

• Apporter un support au Responsable Pharmacovigilance dans les activités d’enregistrement et transmission des cas de pharmacovigilance, de détection de signaux et de suivi du bon dosage. Assurer les réconciliations hebdomadaires entre les activités d’information médicale et de pharmacovigilance. 

Formation :

• Participer à la formation des collaborateurs de Lundbeck France et à l’intégration des nouveaux arrivants, notamment par l’élaboration des plans de formation. Contribuer à l’élaboration et à la revue des supports de formation, et participer aux mises en situation des délégués en tant que Responsable Scientifique et Médical.

Compétences personnelles :

• Curieux et adaptable.
• Responsable et motivé.
• Rigoureux(se) et réactif (ve)
• Doté(e) d’un sens de l’écoute et d’un excellent relationnel

Vous avez :

• Une formation de Pharmacien et formation complémentaire (Master Affaires Réglementaires) ou un diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
• Une expérience professionnelle antérieure dans un poste similaire
• Une solide connaissance de la réglementation pharmaceutique nationale et européenne, en matière d’information médicale et de publicité
• Une maîtrise de l’anglais médical (écrit et oral)
• Une maîtrise des outils informatique (Word, Excel, Powerpoint, Outlook)
• Compétences clés : Compétences scientifiques, capacité d’analyse et de synthèse, travail en équipe

Notre promesse envers vous

Lundbeck offre un environnement de travail inspirant et une culture innovante, où notre curiosité, notre responsabilité et notre adaptabilité nous permettent de transformer des vies. Nous souhaitons aller plus vite et plus loin pour répondre aux grands besoins non satisfaits des personnes atteintes de troubles cérébraux. Nous proposons des carrières enrichissantes avec un mélange de missions stimulantes et d'opportunités de développement, équilibrées par des initiatives axées sur votre bien-être.

Nous avons besoin de chaque cerveau, et chez Lundbeck, nous nous engageons à construire une équipe aussi diversifiée que les personnes que nous servons. En savoir plus sur notre engagement sur www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion.

Postulez maintenant

Vous vous voyez dans ce rôle ? Nous souhaitons avoir de vos nouvelles. Ce poste vous fait rêver, mais vous n'êtes pas sûr de remplir tous les critères ? Nous voulons quand même vous entendre !

Téléchargez votre CV et ajoutez quelques lignes sur votre motivation à postuler. Nous vous demandons de ne pas inclure de photo ou d'informations personnelles non liées à votre expérience professionnelle.

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#EveryBrainInTheGame

Cette annonce d'emploi s'adresse aux personnes recherchant une opportunité de carrière chez Lundbeck. Nous collaborons avec des cabinets de recrutement lorsque cela est nécessaire sur la base d'un accord écrit, et nous n'acceptons aucune demande non sollicitée. Si vous êtes consultant en recrutement, nous vous demandons de ne pas contacter Lundbeck ou le responsable du recrutement directement avec des candidats suggérés. En cas de non-respect de cette politique, vous agissez à vos risques et périls, et Lundbeck n'assumera aucune responsabilité ni ne paiera de frais associés à cette violation.